CDE新公示临床试验共计98项
从药品类型来看，化学药物共计79项，生物制品17项，中药/天然药物2项
从临床分期来看，临床I期32项，临床II期7项，临床III期17项，临床IV期1项
从实验状态来看，94项试验在进行中，2项试验已完
BE试验37项，涉及感染、关节炎、高胆固醇等多个适应症，浙江诺得药业以3项BE试验位列第一
国内外新药试验57项，进口药试验多处于临床后期，涉及罗氏、诺华、强生等企业，国内企业中百济神州、葆元生物等开展2项试验位列第一
应该是ade效应，也叫抗体依赖增强（ADE---antibody-dependent enhancement的）作用。
病毒感染都是从黏附于细胞表面开始的，黏附是通过病毒表面蛋白与靶细胞上特异性受体和配体分子的相互作用来完成的。
针对病毒表面蛋白的特异性抗体常常可以阻抑这一步骤，将病毒“中和”,使其失去感染细胞的能力。然而在有些情况下，抗体在病毒感染过程中却发挥相反的作用：它们协助病毒进入靶细胞，提高感染率，这一现象就是抗体依赖性增强作用。
首先打开“国家药品监督管理局药品审评中心”官方网站。可输入网址
https://www.cde.org.cn/
或直接搜索机构名称。
在首页找到“信息公开”栏，下拉，找到“原辅包登记信息”，点击。
在打开的界面中，点击“药用辅料登记数据”，在查询条件旁边的文本框中输入您想要查找的药用辅料名称或企业名称，点击“查询”，即可看到相关数据。
4.这里我们以“海藻糖（供注射用）”为例，进行查询。发现有三条记录（其中两条为艾伟拓相关产品），具体信息包括企业名称，地址，产品是进口还是国产，包装规格，更新日期，与制剂共同审评审批结果等。
Cde是电脑的一部分，准确的说，我的电脑里显示的C、D、E盘之类的盘符，不是硬盘也不是磁盘，而是硬盘的一部分，也就是分区。
2. 所有以磁原理工作的存储器都可以叫磁盘，比如软盘，硬盘。硬盘只是磁盘的一类。
3. 硬盘在实际使用中，一般会根据需要将一个硬盘的完整存储空间分成若干个小的存储空间，也就是分区。
4. 每个分区会被分配一个驱动器号，就是显示在我的电脑里的C、D、E盘。
5. 不管多大的硬盘、不管说明类型的硬盘，都会把硬盘的主分区设定为活动分区（譬如：C盘），才能够通过硬盘启动系统，其它的都是扩展分区（譬如：D盘、E盘、F盘等）。
填色快捷键 shift+F11，填渐变色快捷键F11 2、色差是因为模式问题CDR是CMYK的模式（印刷也是这种模式），但是你输出图片的时候也要选CMYK模式输出，不要RGB，这样就不会色差了
在corelDraw中，图形默认都是黑色的轮廓，无填充色。如果选择图形，用鼠标左键点击右侧的调色板上的色块，就为图形填充了颜色，如果用鼠标右键点击调色板最上端的带叉的白色小框，就去除了图形的轮廓颜色。
Cde，审评阶段包括，审评申请，审批批准，审评过程
1.C类
（1）C1小型汽车
准驾车辆：小型、微型载客汽车以及轻型、微型载货汽车；轻型、微型专项作业车。
准驾车型：C2、C3、C4
（2）C2小型自动挡汽车
准驾车辆：小型、微型自动挡载客汽车以及轻型、微型自动挡载货汽车。
（3）C3低速载货汽车
准驾车型：C4
（4）C4三轮汽车
（5）C5残疾人专用小型自动挡载客汽车
准驾车辆：残疾人专用小型、微型自动挡载客汽车（只允许右下肢或者双下肢残疾人驾驶）。
2.D类
普通三轮摩托车
准驾车辆：发动机排量大于50ml或者最大设计车速大于 50 km/h的三轮摩托车 。
准驾车型：E、F
3.E类
普通二轮摩托车
准驾车辆：发动机排量大于 50 ml或者最大设计车速大于50km/h的二轮摩托车。
CDE优先评审的获批，其实还是需要很长时间的，大概是需要花费一个月到三个月左右的时间，如果时间非常长的话，可能还需要半年左右。
技术审评时间在《药品注册管理办法》中有规定，申报新药临床试验和生产的技术审评工作时间分别为 90 日、150 日，若按工作日来计，分别约为 4 个月、7 个月；160 日的仿制药申请工作时间则约为 7-8 个月。所以，药品审评的大部分时间实际上都花费在等待时间上，该时间则视申报数量和药品审评中心的审评效率等因素来定。
在临床研究中，收集、分析和解释数据是确保准确性和可靠性的基本要求。而方法学CDE回收率（Clinical Data Element Recovery Rate）成为评估数据完整性的重要指标。本文将探讨方法学CDE回收率的概念、计算方法以及提高数据完整性的关键因素。
方法学CDE回收率是指在研究过程中成功收集和完整收集的方法学标准化数据元素（Clinical Data Elements）所占比例。这些数据元素是根据规定的数据定义和收集规范而收集的，用于实现数据的标准化和一致性。
方法学CDE回收率是评估研究过程中数据完整性的重要指标之一。高回收率意味着数据完整性较高，研究过程中收集的数据可靠、准确，并能满足后续数据分析的需求。
方法学CDE回收率的计算方法如下：
方法学CDE回收率（%）= 成功收集的方法学CDE数量 / 需收集的方法学CDE数量 × 100
通过计算方法学CDE回收率，可以对数据的完整性进行评估。通常，研究者希望获得高回收率，以确保研究数据的质量和可靠性。
在研究开始之前，制定清晰的数据收集计划是确保方法学CDE回收率的重要步骤之一。该计划应包括明确定义的数据元素和收集要求，以及相应的收集工具和流程。研究团队应针对需要收集的方法学CDE进行培训和说明，提高研究人员对数据收集任务的理解和重视程度。
使用科技手段如临床数据管理系统（CDMS）等来优化数据收集工具和流程，可以提高方法学CDE回收率。这些工具可以帮助研究人员减少数据录入错误、提供实时反馈以及确保数据的统一性和准确性。
为研究团队提供相关的技术培训和支持，是提高方法学CDE回收率的关键措施之一。研究人员应熟悉数据收集工具的操作方法，并了解数据收集中常见问题的解决办法。此外，及时提供技术支持，帮助解决数据收集过程中的困难和问题。
定期对已收集的数据进行质量检查，有助于发现数据缺失或错误，并及时采取纠正措施。通过检查数据的准确性和完整性，可以提高方法学CDE回收率，并确保研究结果的可靠性。
与研究者保持有效沟通，理解研究需求和要求，以及数据收集的重要性。及时解答研究人员的疑问和提供支持，有助于提高他们对数据收集任务的参与度和重视程度。
方法学CDE回收率是评估临床研究数据完整性的重要指标。通过制定清晰的数据收集计划、优化数据收集工具和流程、提供技术培训和支持，定期进行数据质量检查，以及与研究者进行有效的沟通，可以提高方法学CDE回收率。提高数据完整性将为研究结果的可靠性和科学性提供有力支持。
